申请东莞二类医疗器械生产许可证办理有哪些流程条件？
1.生产、质量和技术负责人具有相应的专业能力，质量负责人不得兼任生产负责人；
2.初级以上职称或中专以上学历的技术人员比例与产品的要求相适应；
3.具有与产品及生产规模相适应的设备，生产、仓储场地、环境、质检机构和相应的质检能力；
4、企业生产对环境和设备等有特殊要求的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；
5 .企业应当保存有关法律法规和技术标准。
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